Роспотребнадзор назвал сроки регистрации второй российской вакцины от коронавируса

К 15 октября в России планируется завершить процедуру регистрации вакцины от коронавируса, разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Роспотребнадзора.

«Министерство здравоохранения Российской Федерации <…> приступило к процедуре регистрации вакцины «Эпиваккорона». <…> Завершение процедуры регистрации вакцины «Эпиваккорона» планируется к 15 октября 2020 года», — приводит информагентство цитату из сообщения.

Уточняется, что промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов будет осуществляться на его производственной площадке.

«Промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «Эпиваккорона» будет осуществляться на производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющей сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT)», — цитирует издание пресс-службу Роспотребнадзора.

Для пострегистрационных клинических исследований вакцины планируется привлечь добровольцев старше 60 лет, а также лиц с хроническими заболеваниями.

«После регистрации вакцины «Эпиваккорона» в октябре 2020 года планируется проведение клинических исследований с включением добровольцев возрастной группы 60 плюс и хроническими заболеваниями, а также проведение плацебо-контролируемых пострегистрационных клинических исследований с привлечением 5 тысяч взрослых добровольцев различных возрастных групп», — добавили в Роспотребнадзоре.

Центр «Вектор» 24 июля получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах.

Ранее сообщалось, что в «Векторе» раскрыли особенности испытания вакцины от коронавируса.